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我院新增14个国家药物临床试验机构资格认定专业

时间:2017-06-29 00:00 来源:未知 作者:admin
5月24日,国家食品药品监督管理局网站发布了药物临床试验机构资格认定公告和药物临床试验机构资格认定复核检查公告,我院药物临床试验机构,普外、胸外、麻醉等14个新增专业及呼吸、消化、心血管等9个复核专业顺利通过国家食品药品监管总局资格认定与复核检查。药物临床试验机构及23个专业均具备开展药物临床试验的资格。今年3月12-16日,江苏省食品药品监督管理局组成的GCP机构检查专家一行6人受国家药监总局食品药品审核查验中心的委托对我院药物临床试验机构进行了现场检查。此次我院药物临床试验机构顺利通过国家食品药品监管总局资格认定与复核检查,对进一步加强GCP知识及SOP的培训,规范药物临床试验的过程管理,保证了试验结果真实、准确、科学、可靠,力求受试者最大程度受益,使我院药物临床试验整体水平再上新的台阶。(药学部 仲伟)
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